陕西福莱思医用冷敷贴贴牌代加工

医用冷敷贴

1. 产品规格及其划分说明

1.1 产品描述

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

1.2 预期用途

    用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

1.3 型号规格

医用冷敷贴型号分为FLS-颈肩腰腿痛、FLS-颈椎病、FLS-肩周炎、FLS-腰椎间盘出、FLS-风湿关节炎、FLS-跌打损伤、FLS-骨质增生、FLS-足痛、FLS-腿痛、FLS-腰痛、FLS-肩痛、FLS-颈痛、FLS-骨痛、FLS-腹痛、FLS-穴位、FLS-足关节、FLS-滑膜炎、FLS-耳贴、FLS-眼贴、FLS-眼部疲劳、FLS-眼部红肿。型号对应尺寸详见表1。

FLS-X说明：FLS为福莱思的简称，X代表适应症FLS-颈肩腰腿痛、FLS-颈椎病、FLS-肩周炎、FLS-腰椎间盘出、FLS-风湿关节炎、FLS-跌打损伤、FLS-骨质增生、FLS-足痛、FLS-腿痛、FLS-腰痛、FLS-肩痛、FLS-颈痛、FLS-骨痛、FLS-腹痛、FLS-穴位、FLS-足关节、FLS-滑膜炎、FLS-耳贴、FLS-眼贴、FLS-眼部疲劳、FLS-眼部红肿。

2. 性能指标

2.1外观

凝胶层应涂布均匀，应洁净、平整、无霉斑、杂质和破损等缺陷。

2.2 规格尺寸

医用冷敷贴长宽应符合规格标示的要求 ,允许误差为±5%。

2.3 持粘性

持粘性应不大于2.5mm。

2.4 含水量

含水量为60%-80%。

2.5 酸碱度

pH值应为5.5～7.5。

3. 检验方法

3.1外观

以正常目力观察和嗅觉判断。

3.2 规格尺寸

以通用或专用量具测量。

3.3 持粘性

按YY/T0148-2006规定进行，结果应符合2.3的要求。

3.4 含水量

称取一定重量的试样，精确称重至0.1mg，放入120℃烘箱内至恒重，再称其重量，按下式计算其持液量。

                 试样质量-烘干后的试样质量-同批同规格空白无纺布质量

含水量（%）=                                                            ×100

                   试样质量

3.5 酸碱度

取适量样品，去掉隔离层，按照内表面积（cm²）与水（ml）比例为1:1加水，置于37℃±1℃密闭容器中浸提8h，轻倒出液体，混匀，用酸度计测定溶液pH值。