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陕西福莱思药业有限公司医药产品研制:一类二类医疗器械的生产、销售;抗(抑)菌制剂(液体、膏体){净化}的生产、销售。
185****0620

陕西福莱思喷剂辅料贴牌代加工

收藏 2019-03-14
  • 陕西省西安市高陵县
  • 喷剂辅料加工;陕西福莱思;喷剂辅料贴牌;
  • 详细信息
  • 20180725091308808.jpg喷剂敷料

     

    1产品型号/规格及其划分说明

    1.1 产品概述

    喷剂敷料为溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。通过在创面、皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的护理及皮肤表面保湿、修复、舒敏、护理

    1.2 型号规格

    喷剂敷料按型号分为保湿修复型、保湿抗敏型、保湿护理型、止痒抗敏型、舒缓疼痛型、通用型,按装量分为:2mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、120mL、200mL、500mL型号对应尺寸如表1所示。

    1

    型号

    装量

     保湿修复型

    2mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、

    65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、

    95mL、100mL、120mL、200mL、500mL

     保湿抗敏型

     保湿护理型

     止痒抗敏型

     舒缓疼痛型

     通用型

    2.性能指标

    2 .1物理性能

    2.1.1 外观

    喷剂敷料白色或浅黄色,不分层,且无可见异物。

    2.1.2 装量

    平均装量应不小于标示装量的90%,单个装量应不少于标示装量的85%。

    2.2 化学性能

    2.2.1 酸碱度

    喷剂敷料PH值应在5.0~7.0范围内。

    2.2.2 重金属

    喷剂敷料的重金属含量应不超过15μg/g

    3 试验方法

    3.1 物理性能

    3.1.1 外观

    以正常视力或矫正视力观察,应符合2.1.1的要求。

    3.1.2 装量

    喷剂敷料应按《中华人民共和国药典》 四部 0942“*低装量检查法”中的容量法进行检测,结果应符合2.1.2的要求。

    3.2 化学性能

    3.2.1 酸碱度

            按《中华人民共和国药典》 四部 0631 PH值测定定法进行测定,结果应符合2.2.1的要求

    3.2.2重金属含量

         喷剂敷料GB/T 14233.1中6的方法进行试验,其结果符合2.2.2的要求。

    4 术语

      无。

    想做陕西福莱思喷剂辅料贴牌代加工请联系招商电话:18560060620(微信同号)


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